國家藥品定價機構 (NPPA)
1997年8月29日,化學和石化部(現稱為藥品部)設立了國家藥品定價機構作為附屬機構(截至2008年7月)。它負責監管該國的藥品價格,並確保藥品易於獲得、價格合理且全民可及。
在該國持續的 COVID-19 流行病危機期間,NPPA 積極參與了限制各種藥品、呼吸機和其他有助於治療受影響患者的產品價格的努力。
國家藥品定價機構 (NPPA) 是什麼意思?
國家藥品定價機構 (NPPA) 是化學肥料部藥品部 (DoP) 的附屬機構,由印度政府於 1997 年設立,作為藥品定價的獨立監管機構,確保藥品以合理的價格獲得和供應。
它成立的目的是執行國家藥品定價和供應,並根據 1995-2013 年的《藥品(價格控制)令》確定或修訂限制性散裝藥品和製劑的價格。
藥品中賦予產品預期治療作用的化學分子稱為散裝藥品,有時也稱為活性藥物成分 (API)。
國家藥品定價機構 (NPPA) 的意義
NPPA 有一些重要的意義,如下所示:
在疫情爆發期間,它至關重要,因為它透過穩定這些物品的價格,使公眾能夠負擔和獲得藥品和醫療用品。
它要求藥品供應商將藥品價格設定為不高於建議零售價 (MRP)。
NPPA 確保這一點並設定價格上限,使少數基本藥品能夠廣泛提供給公眾,因為某些藥物和藥品至關重要,應該以低廉的價格提供給人們。
為了讓全國每個公民都能輕鬆負擔和獲得一些必要的藥品,國家藥品定價機構確保其價格固定。
國家藥品定價機構 (NPPA) 的職能
NPPA 有一些職能,如下所示:
利用賦予的權力,管理和執行 1995-2013 年《藥品價格控制令》(DPCO) 的規定。
開展和/或贊助有關處方藥和製劑價格的相關研究。
它持續監控藥品供應情況,查詢任何短缺並根據需要做出回應。
收集和儲存有關製劑和散裝藥品的生產、出口、進口、特定公司的市場份額、企業盈利能力等資料。
處理因該機構裁決引起的任何法律問題。
為聯邦政府提供更新或更改其藥品政策的指導。
支援中央政府處理議會藥品定價相關問題,根據政府制定的規則和政策招聘和聘用官員以及其他機構員工。
結論
NPPA 負責控制散裝藥品和製劑定價,並制定國家藥品價格和可及性標準。它還監控其支出以維持可負擔的藥品價格。政府正試圖在兩者之間建立一條明確的界限,以確保企業和消費者都能受益。為了使這些政策可行和持續,必須將它們付諸實施。NPPA 只監管約佔製藥市場 16-17% 的已列入清單的藥品的價格。2013 年的 DPCO 第一批清單中包含一些用於治療癌症的藥物。“非列入清單”類別因長期任意的定價慣例導致大幅加價,因此有必要進行更多監管。
常見問題
Q1. NPPA 的職能是什麼?
答:國家藥品定價機構 (NPPA) 必須執行和實施《藥品價格控制令》的規定 (DPCO)。此外,它還負責控制藥品定價、處理法律問題以及監控藥品供應和短缺情況。
Q2. 價格監控與資源單位 (PMRU) 是什麼?
答:NPPA 已在印度的一些邦和聯合領地建立了價格監控與資源單位。該專案的目的是透過授權州/聯合領地 PMRU 監控定價和其他相關問題,來管理和擴大 NPPA 在全國的覆蓋範圍。
Q3. NDC 在藥房中為什麼重要?
答:使用一個獨特的、由三個部分組成的編號(稱為國家藥品程式碼 (NDC))來識別和報告藥品,該編號作為 FDA 對藥品的識別碼。FDA 在 NDC 目錄中釋出列出的 NDC 編號,該目錄每天更新。