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法學知情同意：意義與問題
參與研究的個人或集體意願是必要的倫理條件。這種意願必須建立在對參與此項研究的含義以及不存在外部壓力或限制的充分理解之上。充分的瞭解需要理解為什麼進行這項研究，誰在進行這項研究，參與者將從中獲得什麼，參與研究相關的危險是什麼，以及參與研究的條件是什麼。
什麼是知情同意？
知情同意是您和您的醫療保健提供者之間的一種溝透過程，該過程通常會導致就護理、治療或服務達成協議或授權。每位患者都有權在進行手術和治療之前獲得資訊並提出問題。此過程允許提供者和患者之間進行公開討論，並可能有助於減少醫療事故，改善患者問題，並提高患者依從性。但是，只有在成年患者具備做出自身判斷的認知能力的情況下，在他們給予知情同意後，醫療護理才能開始。
知情同意過程確保您的醫療保健提供者在您決定採取何種措施之前，已向您提供有關您的病情、檢查和治療方案的資訊。此資訊可能包括：
病情的名稱
醫療保健提供者推薦的程式或治療的名稱
治療或手術的風險和益處
其他方案的風險和益處，包括不接受治療或手術
簽署知情同意意味著什麼？
簽署知情同意意味著患者已從醫療保健提供者處獲得所有關於其治療方案的資訊。他們理解這些資訊，並且有機會提出問題。他們利用這些資訊來決定是否接受已向他們解釋的推薦治療方案。有時，他們可能選擇只接受推薦護理的一部分。對於個人來說，與醫療保健提供者討論他們的選擇至關重要。然而，他們透過簽署同意書來表示同意；如果他們同意全部或部分治療方案，則填寫並簽署的表格是一份法律檔案，允許您的醫生繼續進行治療計劃。
知情同意過程的主要目的是保護患者。同意書是一份法律檔案，確保您和您的醫療保健提供者之間持續溝通。這意味著醫療保健提供者已提供有關病情和治療方案的資訊，並且患者已利用這些資訊來選擇他們認為適合自己的方案。
提供治療方案的方式（例如，口頭或書面）可能列在各州的法律中。醫療保健提供者會與患者一起確定提供必要資訊的最佳方式。提供者可以使用除口頭討論或書面檔案以外的方式，例如影片、互動式計算機模組、音訊線路或其他方式，以幫助您更好地理解資訊。患者必須確保他們理解所有提供的資訊，無論這意味著多次複習還是要求提供者以不同的方式解釋。
知情同意的組成部分
知情同意的主要組成部分是：
一份全面的知情同意書包含四個基本要素：
對臨床問題、擬議治療和選擇的描述，包括不治療。
討論擬議治療的風險和益處，並與選擇的風險和益處進行比較，以及討論關於擬議治療的醫療/臨床顧慮。
評估患者對醫療提供者提供資訊的理解。
徵求患者的偏好並獲得治療同意。
知情同意的問題
知情同意是涉及人類受試者的研究的倫理和法律要求。這是一個告知參與者試驗所有重要方面，以便參與者做出決定的過程。在研究了試驗的所有方面後，參與者自願確認其同意參與特定臨床試驗以及該研究對推進醫學知識和社會福祉的重要性。知情同意的概念植根於紐倫堡法典、赫爾辛基宣言和貝爾蒙特報告的原則。
知情同意是任何將人類作為研究物件的研究之前的必然要求。獲得同意包括告知受試者他們的權利、研究的目的、將要採用的程式、參與的潛在風險和益處、研究的預期持續時間、特定身份和人口統計資料的保密程度，以便受試者參與研究完全是自願的。
知情同意程式源於一種走向更大自主權的社會運動，以及源於為醫療進步服務的生命，患者有時會質疑其價值。透過知情同意，患者和醫療保健提供者共同參與制定一個體面的醫療保健計劃。知情同意的重要方面包括促進自主、提供資訊和避免不道德偏見形式的倫理標準。如果患者有能力，他們可以出於宗教或其他原因拒絕醫療治療。未經知情同意，提供者不得強迫患者進行某些術前檢查。所有患者都應根據其能力參與醫療決策，無論年齡大小。
醫學倫理中關於知情同意的許多論述聲稱，它之所以寶貴，是因為它支援個人自主權。不幸的是，存在許多不同的個人自主權概括，其倫理意義各不相同。認真對待知情同意的一個更好的理由是，它確保患者和其他人不會被欺騙或脅迫。目前關於一般同意和具體同意相對重要性的爭論（尤其是在使用人類方式進行研究和二次研究中）需要更多地關注這個問題。同意是一種命題狀態，因此內蘊的完整、完全具體的同意是一種幻想。由於同意程式的目的是限制欺騙和強迫，因此應設計這些程式，以使患者和其他人能夠控制他們接受的資訊量以及撤銷先前同意的機會。
當人們非常年輕或非常虛弱、精神殘疾、痴呆或昏迷，或者只是虛弱或困惑時，他們無法給予知情同意。通常情況下，人們無法對緊急治療給予知情同意。事實上，即使在完全清醒的情況下，當感覺不適時，人們也可能發現對複雜的醫療治療給予知情同意相當困難。
結論
表面上的知情同意並不適用於所有醫療決定，因為它無法由無法同意的人處理，無法用於選擇公共衛生計劃，無法確保所有第三方資訊披露的安全，也無法從弱勢或依賴的人那裡獲得。在不需要關於第三方的資訊的情況下，知情同意對於道德上值得尊重的、有能力且自由同意個案的處理非常重要。
事實上，醫學倫理的一個老生常談是，在這些情況下，知情同意是必要的。為此觀點提供的理由多種多樣且令人困惑。在醫學倫理中，知情同意是尊重患者自主權的關鍵。這一說法被不斷重複，但卻深奧難懂。目前存在許多不同的個人自主權概括，以及更多關於這些不同概括的價值和意義的觀點。
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