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法學研究恢復期血漿療法和高免疫球蛋白的區別
在治療由病毒引起的嚴重急性呼吸道感染 (SARI) 時，通常的做法是提供恢復期血漿（從已從疾病中恢復的患者血液中獲得的血漿）或血清，或高免疫球蛋白 (H-Ig)。
由於治療冠狀病毒的快速療法不多，恢復期血漿療法是最佳選擇。
由於生產的複雜性，高免疫球蛋白 (H-Ig) 的供應量較少，並且需要更長的時間來生產。另一方面，H-Ig 在所有單位中都提供一致的病毒特異性抗體，從而降低了患者從捐贈者那裡感染任何病毒（不僅僅是 COVID-19）的可能性。較長的儲存壽命使其易於儲存，並在意外大流行時使用。
許多研究表明，恢復期血漿治療既安全又有效，因此已被批准廣泛使用。需要對 H-Ig 進行更多人體臨床研究。
什麼是恢復期血漿療法？
恢復期血漿療法是一種使用從已完全康復的患者血液中提取的血漿進行治療的方法。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准了對 COVID-19 感染（冠狀病毒病）患者使用恢復期血漿療法。由於 COVID-19 感染的新穎性和缺乏經批准的冠狀病毒治療方法，FDA 建議在當前大流行期間使用恢復期血漿療法。
已檢測出針對冠狀病毒抗體的捐贈者血液可以幫助當前感染的患者。來自治癒患者的捐贈血液會經過分離血漿（液體）和抗體的過程。感染 COVID-19 的人可以服用這些抗體來增強他們對病毒的免疫力。
什麼是高免疫球蛋白？
高免疫球蛋白是一種具有重要醫學應用的免疫球蛋白（抗體）。免疫球蛋白是抗體濃度最高的製劑，透過被動免疫反應來預防許多疾病和感染。
血漿中針對特定生物體或抗原的高效價抗體（由機體免疫系統響應檢測到有害物質——抗原而產生的蛋白質）表明捐贈者（康復患者）對該抗原或生物體具有免疫力。
區別：恢復期血漿療法和高免疫球蛋白
下表重點介紹了恢復期血漿療法和高免疫球蛋白的主要區別：
特徵 |
恢復期血漿療法 |
高免疫球蛋白 |
|---|---|---|
定義 |
從已治癒的 COVID-19 患者身上獲得的人類血漿。直接輸注給患有危及生命的 COVID-19 問題的患者。 |
將從恢復期血漿的收集、加工和純化中獲得的濃縮抗體用作治療劑。 對有嚴重 COVID-19 後果風險的人群的全球潛在療法。 |
示例 |
病毒活性僅略微受到抑制。在使用捐贈的血漿之前，科學家必須排除任何其他病毒的存在。 可能需要額外的血液特性測試或評估以確保相容性。 |
病毒種群完全滅活。所有高免疫球蛋白製劑都使用特定的病毒滅活或消除工藝。無需匹配血型。 |
基本歸因錯誤 |
由於加工時間較短，可更快地用於短期使用。 血漿可以在採集當天使用，但必須在 24 小時內注射或冷凍。 |
由於加工和臨床測試需要額外的時間和精力，高免疫球蛋白的可用性將會延遲。 它可以儲存長達 36 個月，這使得在後續疫情發生時更容易提供。 |
療效 |
療效可能因來源而異。一個血漿單位的潛在療效取決於該單位中存在的抗體數量和型別，這因捐贈者而異。 |
抗體效價保證，因為它是由濃縮和純化的恢復期血漿彙集而成。 每瓶高免疫球蛋白均保證含有特定數量的抗體。 批次間的療效不應有任何臨床上的顯著差異。 |
有效性 |
由於水分含量高，血漿在恢復期患者體內會被稀釋。 與其他體積相比，它靶向特定病毒的抗體濃度較低。 |
由於濃度增加，有效性更高。 與其他球蛋白相比，高免疫球蛋白中病毒特異性抗體的濃度較低。 |
結論
在恢復期血漿療法中，來自一個或多個捐贈者的血漿作為個性化治療方案的一部分給予單個患者。這種方法不容易擴充套件以滿足全球需求。
高免疫球蛋白療法可以大規模進行。製造工廠接收來自成功康復的 COVID-19 捐贈者的血漿。在那裡，它與其他血漿混合，經過處理以消除或滅活病原體，並進行提純以濃縮抗體。
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