成功的質量管理計劃的基本要素


質量管理體系 (QMS) 是一種全面的方法,用於在產品整個生命週期中保持產品質量。我們生活在一個產品上市時間是決定組織成功最關鍵因素的世界。您生產產品的速度、使其符合客戶的質量標準以及將其推向市場的速度至關重要。質量管理不僅僅是確保產品質量達到良好標準,同樣重要的是,您必須遵循與監管標準保持一致的實踐。合規性與質量本身一樣重要。

QMS 是一個框架,幫助組織生產滿足法規要求、對客戶安全且始終滿足客戶期望的產品。質量測量是一個簡單的過程。您只需檢查生產、流程和材料以確保它們符合質量標準。對於服務而言,質量保證包括檢查服務的質量,以確保客戶獲得他們想要的東西。

什麼是質量管理計劃?

如前所述,質量管理計劃是所有公司不可或缺的一部分。無論是製造單位還是醫療保健系統,都必須確保您的產品和服務符合質量標準並符合法規要求。

建立 QMS 框架似乎是一項具有挑戰性的任務。雖然它可能需要大量的文件和檢查,但 QMS 實際上可以是一種經濟高效的策略。它可以節省您一遍遍返工同一個專案的時間和成本,僅僅是因為您第一次沒有達到所需的質量標準。

讓我們來看看質量管理計劃的重要要素。

質量方針

質量方針是 QMS 框架開發中所有其他流程的基礎。質量檔案中這套規則將有助於確保所有戰略的順利部署。質量方針的主要目的是在整個產品開發過程中保持一致性,並獲得公司可以遵循的準則,以保持正確的方向。

制定質量管理計劃的第一步是制定質量方針。本檔案必須簡潔明瞭地列出公司所有願景、目標和長期目標。您可以將來修改質量方針以納入更改,例如新的願景,但由於它是其他要素的基礎,因此您應該力求一次性做好。

質量手冊

質量手冊是質量管理計劃中包含的要素、排除的要素、您將實施以實現這些質量標準的所有流程的直觀描述等等的列表。手冊還必須涵蓋您的質量方針。

請記住,質量手冊不需要詳細列出程式。它只是您將用來改進質量標準的流程和程式的概述。它主要是視覺元素和文字的組合。您可以使用流程圖、圖表和其他視覺工具,以清晰易懂的格式提及您的目標和流程。

質量目標

目標是質量管理計劃的另一個重要要素。它鼓勵公司以客戶為中心的文化,並確保您的短期目標與長期目標一致。您可以將您的績效與這些目標相匹配,以更好地瞭解哪些有效,哪些需要改進。

在起草質量目標檔案時,重要的是要有點現實,而不是列出隨機的東西。最好設定可以定期衡量並在需要時更改的可量化目標。例如,50% 的新員工培訓應在招聘後的 10 天內完成,他們應在招聘後的 25 天內完成全部培訓並準備好填補空缺職位。

檔案編制和記錄

檔案控制意味著在實施更改之前徹底評估檔案更改的影響。所有更改都應與它們對最終結果的潛在影響相匹配。

這確保僅實施與您的組織目標完全一致的更改。此外,必須將所有與您的公司相關的利益相關者和人員告知這些更改。您必須使用一組新的更改修改以前的文件,以便正確記錄所有內容,並且所有文件都是最新的。

同樣重要的是,您需要為每個文件保留記錄,作為證明您在工作流程和 QMS 中實施的所有更改都經過檢查和批准的證據。例如培訓記錄或投訴記錄。

程式

啟動質量管理框架的主要目標是定義將在所有部門遵循的標準化程式。理想情況下,每個程式或責任都被視為質量管理系統中的一個流程。即使是採購或銷售也被認為是一個程式。

您用來將輸入轉換為輸出的所有內容都是一個流程,它幫助您實現最終產品。定義此流程的目的是確定這些程式如何與員工、機器和組織的其他要素互動。

持續改進

只有當您實施的程式和要素提供持續改進時,QMS 對公司才有價值。QMS 的全部思想是簡化您的管理並使用最有效的流程來實現組織目標。您必須能夠找到改進的領域,例如改進專案管理方法。如果您目前正在採用傳統方法,那麼轉向看板、Scrum 或敏捷框架可以提高您的組織效率。

底線

QMS 不僅僅是用於實現組織目標的程式、工具和培訓方法的基本概述。它更像是一個框架,指導組織取得成功並簡化常規工作流程。使用質量管理計劃,您可以實現客戶滿意度、使每個專案與您的公司戰略保持一致、最大限度地減少浪費並最大限度地提高專案的效率。所有這些都需要正確的實施。

更新於:2023年2月15日

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