實施ISO 9001:2015——獲得質量認證的步驟


介紹

公司可能有很多原因希望立即實施ISO 9001:2015。ISO 9001:2015是ISO 9001質量管理體系標準的最新版本,它為企業提供了一個框架,以提高整體質量績效。

ISO 9001:2015的一些好處包括:

  • 提高客戶滿意度——ISO 9001:2015強調整合客戶需求。透過遵循此標準,公司力求提高產品和服務的質量,從而獲得更滿意和忠誠的客戶。

  • 市場優勢——ISO 9001認證可以為企業帶來競爭優勢。許多客戶和業務合作伙伴更傾向於與獲得認證的公司合作,因為它表明了對卓越和持續改進的承諾。

  • 流程有效性和效率——ISO 9001:2015強呼叫基於流程的方法,並識別風險和機遇。透過實施該標準,組織可以提高生產力,降低成本,同時精簡運營並減少錯誤。

ISO 9001是全球公認的標準,它概述了理想的質量管理體系(QMS)原則。它包括七項指導原則,支援組織的監控、規章制度以及績效和服務基準測試工作。採用QMS是一項具有挑戰性的工作,需要重新審視公司的運營和戰略目標。然而,好處多多,從擴大業務選擇到提高提供高質量產品和服務的能力。

如何推進ISO 9001:2015

如果您想知道如何進行此流程,以下是涉及的步驟:

熟悉ISO 9001:2015

瞭解ISO 9001:2015(質量管理體系指南)的規範、原則和理念。儘管ISO 9001:2015使用正式語言幷包含大量術語,但其條款標題不言自明,藉助ISO 9000,您可以理解其要點。您必須採取這一第一步,而不是依賴於標準的一般建議,因為ISO 9001的框架具有足夠的靈活性,可以適應各種型別的組織。您可以直接從資訊來源瞭解如何最好地將ISO 9001的標準與您公司的需求相匹配。

差距分析

為了獲得認證,您必須進行差距分析,以比較貴組織當前使用的流程與ISO 9001:2015的要求。制定行動計劃以解決任何需要改進的問題。透過差距分析這一流程,組織可以評估其現有流程的有效性,並確定為達到合規性所需進行的更改。

有許多工具可以幫助尋找指導的組織建立差距分析。IT Governance的ISO 9001差距分析工具專門為初次承擔該專案的人員設計。自我評估工具提供一份簡明扼要的、彩色編碼的關於ISO 9001合規性總體狀態的報告。

組建實施團隊

為了實施ISO 9001的標準,質量經理將需要一個團隊。因此,您的組織必須指定來自各個業務部門的相關人員來監督向QMS的轉換。

建立新的角色和職責

貴公司內部的每個部門都應有負責質量管理任務的人員,例如稽核、記錄維護和管理評審。這可以是您的實施團隊中的主管,也可以是根據您組織的規模分配了任務的其他員工。

建立質量管理體系 (QMS)

  • 建立符合ISO 9001:2015規範的QMS——該系統應包括流程、程式、政策和文件,並符合標準。作為整個流程的一部分,您需要進行內部稽核,以確保正確實施和維護您的QMS。您必須確定任何不符合項並透過糾正措施進行糾正。

  • 定期進行員工培訓——您需要定期培訓員工並讓他們參與其中。在實施您的QMS之前,請為相關員工提供入門培訓課程。這確保了所有使用該系統的人員都瞭解其功能以及對他們的期望。此外,它還讓您有機會解決任何需要更多關注的知識差距,並回答員工可能提出的任何問題。

    但是,員工參與不應該止步於此。為了幫助您確定改進領域,您應該鼓勵員工表達他們對QMS的任何不滿。這應該包括額外的意識培訓、團隊評估和具體的反饋會議。

  • 您需要定期進行管理評審——除了其他事項外,您需要定期進行管理評審,以評估您的QMS的績效。這包括審查稽核結果、客戶反饋、流程績效和改進目標設定。

  • 採取糾正措施以確保一切按計劃進行——應採取糾正措施來解決在稽核或管理評審中發現的任何不符合項。這些步驟應解決問題的根本原因,並防止其再次發生。

  • 您必須進行外部稽核——為了獲得ISO 9001認證,您需要選擇一個認可的認證機構來進行您的QMS的外部稽核。認證機構將評估您的公司是否符合ISO 9001:2015標準。這是整個認證過程中一個至關重要的步驟。

  • 認證機構做出認證決定——認證機構將在做出認證決定之前考慮稽核結果。如果您的公司符合標準,將獲得ISO 9001:2015認證。

  • 認證機構進行監督稽核——認證機構將在認證後進行持續的監督稽核,以確保遵守標準。這些稽核通常每年或按規定進行。

結論

顯然,重要的是要記住,具體步驟和時間表可能會根據您公司的規模和複雜性而有所不同。與擁有實施ISO 9001經驗的顧問合作可以加快速度並確保認證。我們希望透過遵循上述步驟,您的企業能夠獲得ISO 9001:2015認證。

更新於:2023年9月27日

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