HIPAA 業務關聯協議 (BAA)


業務夥伴協議,也稱為業務關聯協議,規定了各方關於 PHI 的義務。HIPAA 要求受影響的企業只能與能夠保證 PHI 完全安全的業務夥伴合作。關聯公司和 BA 必須以合同或其他協議的形式書面表達這些保證。除了受影響的公司外,HHS 也可能審查其與 BA 和分包商的 HIPAA 合規性。為了遵守 HIPAA 規定,公司必須為其所做的三個級別中的每一個簽訂業務關聯協議 (BAA)。所有三個級別都負責保護 PHI,因此協議對雙方都是最有利的。

根據 HHS 的說法,業務夥伴/分包商協議必須包含以下資訊:

  • 討論業務夥伴或分包商對 PHI 的許可和必需用途。

  • 業務夥伴/分包商明確表示,它僅在法律要求或本條款允許的範圍內,並根據協議條款使用其 PHI。

  • 要求業務夥伴或分包商採取合理的預防措施,以防止 PHI 的未經授權使用或披露;

一旦主體實體、業務夥伴和業務夥伴的分包商相互關聯,確保第三方保護其收到的 PHI 至關重要。BA 瞭解已簽署的協議,要求安全處理 PHI。

HIPAA BAA 規則

隱私政策:醫療計劃、醫療結算機構和醫療提供者被認為是受隱私法規約束的企業。如果業務夥伴能夠確保其僅出於指定目的使用其 PHI,則受保護實體將與第三方業務夥伴合作以改善其業務。

業務夥伴必須保護 PHI 免受濫用和未經授權的訪問,並協助相關公司遵守資料保護法規。患者有權根據本政策檢視和編輯其資訊。這必須在整個業務夥伴協議中以書面形式體現。

網路安全條款:為了保護 ePHI(根據本法規,PHI 以電子方式儲存或傳輸),相關組織及其業務夥伴必須採取適當的物理、技術和管理措施。以任何其他形式提交的資訊,包括紙質副本,均不包括在內。

一般規則:HITECH 在 2009 年進行了調整,以確保業務夥伴必須遵守其 HIPAA,但多線規則加強了這種偏見,並於 2013 年生效。一旦規則生效,HIPAA 要求其業務夥伴和供應商遵守其 PHI,這受到保護並作為相關實體的指令。相關公司不代表 BAA 負責。

誰應該簽署 BAA?

任何為受保護實體工作並與受保護健康資訊 (PHI) 互動的人或實體都被視為業務夥伴 (BA),並且必須簽署 BAA。BAA 必須由與相關企業互動的企業或組織簽署。當向醫療提供者、雲服務提供商、醫療醫院和工作場所健康機構銷售軟體解決方案時,提供軟體解決方案的軟體和初創公司會儲存、處理或傳輸受保護的健康資訊,並且客戶的 BAA 訊號。

銷售商越多,情況就越複雜。例如,一家醫院與 100 家軟體供應商簽訂了業務關聯協議 (BAA)。這 100 家軟體供應商都有自己的軟體解決方案和雲服務提供商,並且可能已經簽署了 BAA。每個利益相關者都有責任確保實施相關的協議。

BAA 如何與我的雲提供商合作?

業務夥伴和雲計算政策最初由 HHS 釋出。根據 HHS 的說法,雲服務提供商(例如 AWS 和 Azure)在生成、接收、儲存或傳輸 PHI 時充當業務夥伴。因此,使用 PHI 部署雲平臺和應用程式的公司必須簽署 BAA。

雲服務提供商提供的 BAA 描述了雲客戶和雲提供商對其 HIPAA 保護的責任。由於 BAA 可能只涵蓋某些雲服務的子集,因此重要的是,BAA 涵蓋的服務僅儲存、處理和傳輸 PHI。為了解決可用性和安全問題,HHS 建議企業與雲服務提供商簽訂服務級別協議 (SLA)。

結論

如果公司是受影響的實體,則與合作伙伴簽訂的商業合同對其 HIPAA 合規性至關重要。其支援 HIPAA 的業務,例如醫療提供者和醫療結算機構,需要業務夥伴和分包商之間簽訂業務夥伴協議,以保護 PHI 免受未經授權的訪問。

更新於:2023 年 1 月 5 日

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