生物安全問題

---

生物安全簡介

生物安全是指利用某些特定方法、指南、安全裝置和專門建造的設施，以保護工作人員、周邊環境和生態環境免受意外接觸傳染性病原體和化學物質的危害。生物安全計劃制定措施以識別生物危害，評估生物危害對人類、農業、野生動物和環境造成的健康風險，並制定降低與生物危害相關的風險的解決方案。隨著生物技術和基因工程領域的進步，生物安全對於保護生態系統變得比以往任何時候都更加重要。

生物安全的規則和監管機構

生物安全領域錯綜複雜，並非沒有風險，因此，必須制定一套指南和保障措施，以防止因接觸感染性生物製劑而帶來的生物危害。公眾應瞭解生物安全指南以及負責監督這些指南的組織。生物安全議定書的目標是保護生物多樣性免受現代生物技術可能造成的危害。“卡塔赫納生物安全議定書”是關於生物安全問題的協議，於 2003 年生效。該議定書涵蓋所有可能對生物多樣性的保護和可持續利用產生不利影響的活體轉基因生物，同時還考慮了人類健康危害。

實驗室內部通常應遵循的生物安全規則

• 不允許在實驗室存放食物、進食、飲水或吸菸。
• 禁止用嘴吸取液體。
• 必須穿著實驗服，離開實驗室時必須脫掉。
• 每天/每小時工作結束後，必須用肥皂和酒精清潔工作表面。
• 廢棄物需要使用高壓滅菌或焚燒進行滅菌。
• 定期洗手。
• 避免接觸轉基因生物和其他非典型生物製劑；處理時使用一次性手套。
• 實驗室的門應始終關閉。
• 處理產生煙霧的化學物質時使用通風櫥。
• 實驗室中應始終張貼生物危害警示標誌。

圖片即將推出

生物安全措施的監管機構

• 印度生物技術監管局 (BRAI) 是一個一站式平臺，負責對所有生物技術產品（包括轉基因生物）進行科學風險評估和控制，涵蓋農業、醫療保健、環境和工業部門。在完成多層次評估流程之前，BRAI 不會授予監管許可。

• 目前，生物技術部 (DBT) 和各州政府由六個主管機構監管，以在全國範圍內執行規則和建議 -

• DBT 的重組 DNA 諮詢委員會 (RDAC)

• 機構生物安全委員會 (IBSC) 附屬於任何從事 rDNA 實驗的組織 - DBT

• RCGM - 基因操作審查委員會-DBT

• 基因工程審批委員會 - DBT

• 州政府 - 州生物安全協調委員會 (SBCC)

• 州政府 - 區級委員會 (DLC)

不同級別的生物安全

生物實驗室中開展的活動和專案根據生物安全級別進行劃分。最高級別的防護級別為 BSL-4，其他三個級別為 BSL-1、BSL-2 和 BSL-3。農業研究 (BSL-Ag)、動物研究 (ABSL) 和其他型別的研究都有其獨特的規定和名稱。

生物安全 1 級 (BSL-1)

BSL-1 實驗室研究對人類無傳染性的感染性病原體或毒素。它們不需要任何專門的裝置或建築特徵，並遵循標準的微生物學操作規程。

生物安全 2 級 (BSL-2)

這裡研究具有中等風險的傳染性病原體或毒素，如果意外吸入、攝入或接觸皮膚，可能會造成危險。BSL-2 實驗室的設計規範必須具備自動關閉和鎖門、洗眼裝置和洗手池。BSL-2 實驗室還必須配備消毒工具，例如高壓滅菌器、焚化爐等。

生物安全 3 級 (BSL-3)

BSL-3 研究可透過空氣傳播並引起致命感染的傳染性物質或毒素。所有研究都在具有受控氣流的生物安全櫃中進行，以防止感染。其他安全功能包括兩個自動關閉或互鎖門、安全的牆壁和窗戶以及過濾後的空氣通風。此外，還必須配備消毒系統、高壓滅菌器和焚化爐。

生物安全 4 級 (BSL-4)

BSL-4 研究透過氣溶膠傳播疾病和實驗室感染的風險極高的傳染性物質或毒素。實驗室位於較大場所內或獨立建築物內的安全隔離區域，幷包括所有 BSL 3 的要素。進入 BSL-4 實驗室完全受控，需要適當的指導。

生物安全的優勢

生物安全實踐基於遏制概念和技術，用於保護人員免受意外直接接觸有毒物質、有害微生物、其他意外釋放等。

好處包括 -

• 最大限度地減少接觸危險和有毒物質以及風險。

• 內建通風控制可防止危險氣體和細菌流入。

• 營造無菌環境。

• 透過使用 HEPA 過濾器，可以將生物體和人員與可能存在危險的顆粒物質隔離開來。

生物安全的重要性

• 為了降低生物安全風險，必須首先獲得國家監管機構對使用基因工程技術的批准。

• 現代研究正在進行異國微生物的研究。但是，即使當前的研究程式可以使人類受益，但它也可能存在風險。

• 鑑於確保人類和環境的安全，必須監測生物安全和生物恐怖主義。因此，生物安全對於確保技術的安全應用至關重要。

• 根據正在研究的有害微生物，建議實驗室採用一定的生物安全級別，以確保科學技術的安全使用。

結論

生物安全的目的是保護環境、生物體以及人類健康和安全免受危害。生物安全問題是指在處理潛在危險化學品或生物材料的實驗室或其他機構工作的員工必須遵循的一套規則。嚴格遵守生物安全要求可以保護每個人，包括生態系統。

常見問題解答

Q1. 解釋卡塔赫納議定書。

答：卡塔赫納議定書於 2003 年建立了第一個關於 LMO 的安全轉移、處理和使用方面的國際監管框架。目前有 169 個國家是該議定書的締約方。

Q2. 描述生物危害。

答：具有生物來源的物質可能導致嚴重疾病或感染，對生物體高度危險。例如醫院等產生的廢物。

Q3. 什麼是生物恐怖主義？

答：一種恐怖主義，涉及蓄意使用生物製劑（細菌、病毒或其他病原體）對平民構成威脅。例如，使用肉毒桿菌毒素的肉毒梭菌。

Q4. DBT 成立的年份及其意義？

答：它是印度政府的一個部門，於 1986 年成立，負責管理生物技術及其在印度的發展和商業化。

Q5. 什麼是 HEPA 過濾器？

答：高效空氣過濾器是在實驗室中使用的過濾器，可捕獲幾乎 99.9% 至 99.999% 的顆粒，從而淨化空氣。