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法律研究脆弱人群的測試
在我們所接觸到的資料中，經常看到“脆弱”或“脆弱性”一詞，並將其概括為可能處於不利地位的人群。然而，如果仔細思考，這些詞語會帶來哪些測試方面的含義呢？脆弱群體的權利意味著要認識並消除阻礙其社會發展的社會、文化和結構障礙。法治在這一過程中發揮著重要作用。
無需爭論社會對法律變革的需求是否強制性，或者法律是否帶來變革，只要理解法律與社會之間存在著密切的相互作用，這種相互作用既可以被視為社會模式的反映，也可以被視為社會變革的載體，就足夠了。另一方面，多種傳統都集中在社會上女性被壓迫的單一主題上。
什麼是脆弱人群？
任何無法同意參與研究的人都被視為“脆弱參與者”。孕婦和胎兒、兒童、罪犯、智力能力下降的人以及在學業或經濟方面有困難的人，都是聯邦法規將指定為“脆弱人群”的一些群體。聯邦法規有專門的部分，為研究孕婦、囚犯和未成年人提供補充指導方針。然而，IRB-SBS 評估每個參與者獨立同意參與的能力，而不是廣泛地將不同的群體貼上“脆弱”的標籤。
IRB-SBS 提供了一個分析框架，以便為每項研究提供更適合研究人群需求的定製方法，而不是將某個特定的人口統計資料指定為“有風險”，從而減少了汙名化和不公平地限制參與研究的可能性。在我們設計研究時，評估參與者的需求，並牢記他們同意參與的意願方面可能存在的任何問題。委員會最終將接受那些表明考慮了參與者需求、減少了不必要風險併為其提供了適當的同意流程的研究。不同意參與並不排除參與研究；相反，它需要實施額外的保護措施和同意流程。
脆弱人群的類別
可以透過以下標題進行研究：
認知或交流脆弱性
由於精神或語言障礙，無法理解、掌握、欣賞或透過知情同意書和理由進行推理的任何人都被認為在認知或交流方面存在脆弱性。這可能發生在不同的層面上。例如，參與者可能由於文盲、閱讀能力差以及他們不會使用填寫表格的語言而無法理解知情同意書。如果我們正在調查一個最有可能發生這種情況的群體，則需要提供一種知情同意的方法，以滿足我們的受訪者的要求。
我們可以透過轉換檔案、用簡單的英語表達或討論知情同意來實現這一點。雖然在某些情況下我們可能不會專門針對此群體，但問題可能會在知情同意討論期間出現。在將參與者納入研究之前，請盡最大努力確保他已經瞭解知情同意的條款。如果我們預計要與參與者合作，而這些參與者存在這種情況，則可能需要納入一種評估參與者同意能力的技術。如果參與者年齡太小，無法理解知情同意的含義，或者患有精神疾病，無法完全同意參與，則我們需要尋求其法定監護人的同意。即使他們可能無法提供明確的合作，但在知情同意過程中仍然至關重要地將他們納入其中，無論他們的能力如何。
制度脆弱性
受法律約束的人，其同意可能明示或暗示地被強迫，被認為是制度脆弱的。例如，囚犯、學生、教授、僱員和僱主之間的關係。研究中實際或感知到的脅迫程度將取決於官方權威（例如，研究其學生的教師）所扮演的角色。資料收集和知情同意的方式通常已經找到了解決這個問題的方法。透過使用外國實體開展業務，通常可以避免利益衝突。但是，關於囚犯的使用，有專門的指南。
順從脆弱性
當人們非正式地服從權威人物時，就會導致順從脆弱性。例如，虐待受害者、醫患關係和夫妻關係，在這些情況下，一方可能感到被迫聽從另一方的建議。這些情況需要周到的招募和知情同意策略，使個人能夠自願同意參與。
醫療脆弱性
當一個人的健康狀況可能損害其關於參與研究的決策時，就會發生醫療脆弱性。患者可能會將研究專案視為其疾病的奇蹟療法，而不是沒有成功保證的治療。通常，在參與者能夠完全理解研究的意義的環境中進行研究將有助於消除任何困惑。
法律脆弱性
法律上缺乏同意能力或可能擔心其同意會使他們面臨法律後果的參與者屬於法律脆弱人群。對於無法自行同意的人，必須獲得法律顧問的許可，並且在大多數情況下，必須獲得當事人的批准。如果有人擔心研究會損害其法律地位，我們應該採取措施在法律上保護志願者。對於美國公民來說，獲得保密證書有助於保護保密性。對於某些人來說，替代性同意程式（如口頭同意）可能是合適的。
社會脆弱性
當參與者因種族、性取向、國籍或年齡而面臨歧視時，他們會經歷社會脆弱性。由於參與者的種族、性別或其他因素，研究人員可能沒有完全解釋知情同意流程，如果他們認為受試者不會理解。當事人還可能傾向於對他人有偏見，並可能選擇不參與。
研究脆弱性
當志願者因研究設計而變得容易受到傷害時，就會存在研究脆弱性。此類別通常包括在研究期間被誤導或其性質被隱瞞的受試者。在研究結束後或志願者退出研究時提供完整的知情同意和透明度可以幫助緩解這種情況。
經濟脆弱性
當人們的經濟狀況可能使他們有機會獲得免費醫療或參與研究的激勵時，就會發生經濟脆弱性。提供的補償不得誘使某人承擔超出其通常承擔的風險。
結論
涉及人類參與者的研究中道德的理論基礎和實踐實施都建立在脆弱性之上。必須保護人類研究參與者免受危害，這意味著必須將風險降至最低。脆弱人群需要進一步的保護。更合適的方法是將敏感性視為發生在嚴重程度連續體上，並由條件和背景導致。儘管脆弱性通常被描繪成與某些群體特徵相關的是/否反應，但這並不是最準確的方法。為了確保保障措施維護脆弱參與者的福利和利益，敦促研究人員和 IRB 在評估研究是否符合監管和倫理要求時採取循序漸進的方法。
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