製藥質量管理系統大師班

質量管理體系（QMS）是製藥行業的核心概念。如果您計劃註冊生產場所、藥品或醫療器械，那麼在所有情況下，您都必須遵守質量管理體系（QMS）以確保質量，這是全球所有衛生當局都高度關注的主要問題。

QMS是一個正規化的系統，它記錄實現質量策略和目標的流程、程式和責任。QMS將有助於協調和指導組織的活動，以滿足客戶和監管要求，並持續改進其有效性和效率。

在本課程中，我們將深入探討QMS，瞭解其背後的概念，以及三個質量級別、管理層在QMS中的作用、QMS目標，以及如何將QMS的各個要素整合在一起最終形成QMS。

然後，我們將實踐製藥行業的QMS，瞭解QMS在製藥行業的意義和應用，理解質量是一個持續的過程，而不僅僅是製藥行業任何流程完成後的一項活動。

質量涉及任何產品生命週期的所有階段，與之密切相關，並與其並行進行。

然後我們將測試對QMS、質量標準和背後藥典的行為。

然後，我們將探討ISO，包括其定義、歷史、發展、多年來的條款以及這些條款的新內容，最後，我們將探討ISO的結果，這是我們在製藥行業應用和遵守ISO的主要目標。

接下來是GMP，這是任何國家任何型別的申報質量的核心概念和檔案。

然後擴充套件到更廣泛的GXP範圍，最後是文件，這非常重要，因為製藥行業就是關於文件和記錄儲存的。

然後我們將透過對QMS概念和應用的人員培訓，以及最終的工藝驗證來結束我們的課程。

讓我們準備好進行這次有趣的深入學習，開始吧！

本課程適合誰

• 製藥行業專業人士、初學者和充滿熱情、希望在製藥行業開始職業生涯的應屆畢業生
• 製藥行業初學者
• 製藥行業專業人士
• 藥學專業應屆畢業生
• 製藥法規事務專業人士